Control completo de la
operativa de ensayos clínicos
en una sola plataforma.

Un sistema de gestión de ensayos clínicos es la columna vertebral operativa de un estudio: el sitio donde conviven pacientes, visitas, tareas, medicación en investigación y documentación, en lugar de estar repartidos entre hojas de cálculo, carpetas compartidas y correo. TrialTrack está hecho para esa capa operativa —el día a día del ensayo en el centro—, no para el análisis estadístico ni para la presentación regulatoria.

TrialTrack está diseñado actualmente en torno a las necesidades de los equipos de Farmacia Hospitalaria que participan en ensayos clínicos. Centraliza la gestión de pacientes, tratamientos, medicación en investigación, documentación, visitas y tareas operativas en un único entorno. Su arquitectura modular permite que la plataforma pueda evolucionar progresivamente e incorporar nuevas funcionalidades y flujos de trabajo relacionados con la investigación clínica.

No. Un EDC recoge los datos clínicos que se van a analizar y presentar; un CTMS gestiona la operativa que hay alrededor: quién está incluido, qué visita toca, qué medicación se ha dispensado, qué documentación está en regla y qué tiene que hacer el equipo esta semana. TrialTrack cubre ese lado operativo y está pensado para convivir con los sistemas que el estudio ya utiliza.

TrialTrack está construido alrededor de la trazabilidad. Cada acción, consulta y modificación de datos queda escrita en una traza de auditoría inmutable, el acceso se concede mediante permisos granulares por rol y la información del estudio se mantiene estructurada en lugar de en texto libre, que es lo que hace que un estudio sea más fácil de revisar cuando lo pide un monitor o un auditor.

El inventario y la contabilidad del medicamento en investigación siguen un flujo estructurado: qué ha llegado, qué se ha dispensado, a qué paciente y en qué visita, y qué queda. Como el módulo de medicación, la base de datos de pacientes y el calendario de visitas son el mismo sistema, la dispensación queda unida al paciente y a la visita a la que pertenece, en vez de cuadrarse a mano después.

Sí. TrialTrack está preparado para multicentro: estudios, pacientes y actividad operativa se organizan por ensayo y por centro, y el panel de carga de trabajo, el calendario y el módulo de analítica dan una visión conjunta de todo lo que la unidad tiene en marcha.

La seguridad forma parte de la arquitectura, no es un añadido: autenticación por token sin estado con renovación segura, control de acceso por rol, limitación de peticiones frente a fuerza bruta y abuso a nivel de API, validación automática de los documentos que se suben, licencias validadas criptográficamente y un registro inmutable de cada acción realizada en la plataforma.

Pide una demo y cuéntanos cómo trabaja hoy tu unidad: qué estudios lleváis, qué roles participan y dónde está la fricción operativa. La sesión recorre la plataforma pensando en vuestro flujo de trabajo, para que podáis valorar cómo encajaría TrialTrack antes de montar nada.